4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)睿源生物1類新藥“RY_SW01細(xì)胞注射液”的第三項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)（IND），適應(yīng)癥為Ⅱ型糖尿病腎臟疾病。

糖尿病腎臟疾病（DKD）是糖尿病常見的微血管并發(fā)癥，約40%的患者患有DKD，是引起患者死亡的主要原因。在我國，32.5%的Ⅱ型糖尿病患者合并慢性腎臟疾病，DKD疾病規(guī)范化診斷和治療，以及綜合管理方面亟待進(jìn)一步提高。傳統(tǒng)的藥物治療往往只能控制癥狀，不能根本治愈糖尿病腎病，且長期使用可能會(huì)引起高鉀血癥、腎功能下降等不良反應(yīng)。

“RY_SW01細(xì)胞注射液”系公司自主研發(fā)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物，此前已獲批“活動(dòng)性狼瘡腎炎”“系統(tǒng)性硬化癥”兩項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。間充質(zhì)干細(xì)胞藥物提供了一種新型且有效的治療方法，能顯著改善患者腎功能并抑制病情進(jìn)展，這種療法在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨的諸多難題前展現(xiàn)出巨大的潛力，有望在更多領(lǐng)域展現(xiàn)其獨(dú)特的價(jià)值。

未來，睿源生物將持續(xù)聚焦干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，不斷加大技術(shù)研發(fā)投入，提高自身科研實(shí)力，推動(dòng)細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品的成藥性開發(fā)，為患者提供更加安全、有效、質(zhì)量可控的標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞藥物。