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近日,聯(lián)環(huán)股份收到世界衛(wèi)生組織(WHO)通知,公司原料藥左炔諾孕酮正式通過(guò)世界衛(wèi)生組織的藥品預(yù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

本次現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)管理、廠(chǎng)房設(shè)施與設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與保證、物料管理、數(shù)據(jù)完整性等各個(gè)環(huán)節(jié)。現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò),表明聯(lián)環(huán)股份在藥品質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等各方面符合世界衛(wèi)生組織良好的生產(chǎn)規(guī)范(WHO GMP)。待主文件審評(píng)通過(guò),產(chǎn)品將納入聯(lián)合國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)采購(gòu)合格名錄,為公司持續(xù)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)提供堅(jiān)實(shí)保障。
未來(lái),聯(lián)環(huán)股份將持續(xù)推動(dòng)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè),堅(jiān)持打造高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的原料藥及制劑生產(chǎn)基地,依托持續(xù)的質(zhì)量更新、技術(shù)創(chuàng)新、管理革新,進(jìn)一步提升“聯(lián)環(huán)”品牌形象,助力公司更多產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng),跑出聯(lián)環(huán)國(guó)際化“加速度”。
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